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临床报告  
艾滋病临床报告
抗HIV注射液治疗HIV/AIDS5例临床观察  
自98年1月始试用公明制药厂生产的抗HIV(乙肝康)注射液治疗了5例HIV/AIDS患者,现小结如下:

一般资料

一、病例选择:5例患者均为经抗HIV、蛋白印迹试验确诊的HIV/AIDS。其一般情况见表1
性别
年龄
病程
诊断
病例1
32
2年
AIDS(4期)
病例2
25
6月
AIDS(2期)
病例3
32
1年
AIDS(4期)
病例4
31
1年
AIDS(3期)
病例5
17
3周
HIV急性感染


二、治疗方法:首先用抗HIV注射液5ml加入5%葡萄糖液250ml静脉滴注。每日一次,3天后若无不良反应发生,改为15ml加入5%葡萄糖液250ml静脉滴注,每日一次。连续3个月为一个疗程。

三、观察指标:治疗前、治疗中、治疗后抽血3ml保留血清,待治疗结束后统一检测HIV载量。

结果

一、治疗前后临床症状的变化:
5例患者中4例为AIDS,治疗前均存在不同程度的乏力,治疗结束后除1例自行停药者外,余3例均有较为明显的恢复。

二、治疗前后CD4的变化:
3例患者检测了CD4计数(计数/mm3),治疗前后结果分别为:例1:40/30;例2:285/510;例4:190/40;

三、治疗前后HIV载量的变化:见表2
表2 治疗前后HIV载量(拷贝/ml)的变化

治疗前
1个月
2个月
3个月
病例1
19000
170000
6300
15000
病例2
15000
6300
380
病例3
7300
3200
病例4
300000
3700
1100000
病例5
390000
2600
1800

注:1、例1在抗HIV注射液治疗前10天曾应用AZT,DDI治疗3个月,抗HIV注射液治疗前HIV载量明显低于治疗后1个月的结果,可能与AZT,DDI治疗有关。2、例5在应用抗HIV注射液同时应用a干扰素。每例情况见下列图示:


四、不良反应:
在对5例的临床观察中均末发现不良反应。

讨论

  5例HIV/AIDS的抗-HIV注射液治疗观察结果显示,4例AIDS患者中3例的临床症状如乏力等有不同程度的改善。4例单一抗-HIV注射液治疗者,其HIV载量治疗后3例皆有所下降,有效率为75%。(例5因同时应用了干扰素,其结果不好评价)。此结果提示抗-HIV注射液对降低血清中HIV载量有一定疗效。如例2在3个月治疗后HIV载量由治疗前的15000/ml降至380/ml,其CD4 计数由285/mm3,升至510/mm3,而停药2个月后继续升至630/mm3,如例4在治疗过程中为190/40mm3,停药2个月后升至为40/360mm3。

  在观察中还发现有的病例在治疗中出现HIV载量较大的波动,如例4用药6周时载量明显下降,但在12周停药时出现反弹,例1亦在治疗中出现了波动。

   以上结果仅为5例患者的初步临床观察,目前正在进行第2疗程的试验治疗。
  
小结

   初步结果提示抗-HIV注射液具有一定的疗效,可作为HIV/AIDS的治疗药物试用于临床,但由于观察的病例仅5例,时间亦短,有待于延长治疗时间,并扩大观察病例数量,继续进行临床观察。



北京地坛医院
徐道振 李兴旺
1998-08-21